W badaniu TRAILBLAZER-ALZ 2 pacjentów z wczesnym Alzheimerem podzielono na dwie grupy:
wczesny start – od początku leczeni donanemabem,
późny start – przez 1,5 roku dostawali placebo, a dopiero potem zaczęli terapię.
Wyniki:
Po 1,5 roku
grupa z wczesnym startem miała o ok. 35% wolniejsze pogarszanie się pamięci i funkcji niż osoby nieleczone,
grupa z późnym startem nie miała jeszcze korzyści, bo dopiero zaczynała lek.
Po 3 latach
osoby z wczesnym startem utrzymały i nawet zwiększyły przewagę – choroba postępowała u nich o ok. 27% wolniej niż w grupie z późnym leczeniem,
osoby z późnym startem także skorzystały – ich pogorszenie spowolniło o ok. 20% w porównaniu do braku leczenia, ale efekt był mniejszy niż u tych, którzy zaczęli od razu.
Wniosek jest jasny: im wcześniej zaczniemy leczenie, tym większa i trwalsza korzyść dla pacjenta.
Większość pacjentów szybko oczyściła mózg z amyloidu – białka, które odpowiada za chorobę – a działania niepożądane były podobne niezależnie od momentu rozpoczęcia terapii.
Jesienią 2025 planowane jest rozpoczęcie badania klinicznego Trailblazer 5 z lekiem Donanemab w Polsce.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05508789…
Badanie zostało zaprojektowane, aby potwierdzić i rozszerzyć wcześniejsze wyniki dotyczące donanemabu.
Program będzie prowadzony między innymi w Centrum Medycznym NeuroProtect.
